Nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu as injeções de tirzepatida das marcas Synedica e TG, que estavam sendo vendidas no Brasil sem registro e são conhecidas como “canetas emagrecedoras do Paraguai”. Além disso, suspendeu todas as vendas de retatrutida no país, substância cujos testes clínicos ainda nem terminaram e não foi aprovada para uso em nenhum país do mundo.
Mas afinal, quais são as canetas que de fato têm aprovação para uso no Brasil com a finalidade de perda de peso?
Há uma série de medicamentos que pertencem à inovadora classe de medicamentos GLP-1 que foram aprovados pela agência sanitária brasileira para pessoas com obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou com sobrepeso (IMC a partir de 25 kg/m²) e uma comorbidade associada a ele, como hipertensão alta, pré-diabetes, apneia do sono, entre outros diagnósticos.
São elas:
Saxenda
- Substância: Liraglutida
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: Novo Nordisk
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em e 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por dia
- Eficácia: Segundo o estudo SCALE, a perda de peso foi de 6% na dosagem de 3 mg por dia após 56 semanas
Olire
- Substância: Liraglutida (similar do Saxenda)
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: EMS
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em e 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por dia
- Eficácia: Segundo o estudo SCALE, a perda de peso foi de 6% na dosagem de 3 mg por dia após 56 semanas
Wegovy
- Substância: Semaglutida
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: Novo Nordisk
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por semana
- Eficácia: Segundo o estudo mais recente, o STEP-4, a perda de peso é de aproximadamente 17,4% após 68 semanas
Poviztra
- Substância: Semaglutida (similar do Wegovy)
- Tipo: Análogo de GLP-1
- Farmacêutica: Parceria entre Eurofarma e Novo Nordisk
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 12 anos
- Objetivo: Destinado para tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por semana
- Eficácia: Segundo o estudo mais recente, o STEP-4, a perda de peso é de aproximadamente 17,4% após 68 semanas
Mounjaro
- Substância: Tirzepatida
- Tipo: Análogo de GLP-1 e GIP
- Farmacêutica: Eli Lilly
- Situação: Disponível nas farmácias, não no SUS. Aprovado a partir de 18 anos
- Objetivo: Destinado para diabetes tipo 2 e tratamento de obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso
- Dosagem: Disponível em 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg. Dosagens mais baixas são usadas no início para evitar efeitos colaterais. Injeção uma vez por semana
- Eficácia: A perda de peso é de aproximadamente 20,9% após 72 semanas e, segundo estudo mais recente, o SURMOUNT-4, chega a 25,3% em 88 semanas
Além dessas injeções, o Ozempic, da Novo Nordisk, também é muito usado de forma off-label (finalidade diferente da bula) para tratar obesidade. Isso porque, embora destinado ao diabetes tipo 2, ele tem a mesma substância do Wegovy, a semaglutida, mas em dose menor, indo apenas até 1 mg.
Todas as outras canetas vendidas como semaglutida ou tirzepatida no país não têm registro na Anvisa, ou seja, são proibidas pois não tiveram qualidade, eficácia e segurança de uso avaliadas pela autarquia, e podem oferecer riscos graves à saúde.
No final de novembro, a autarquia já havia reforçado que itens sem registro não podem ser vendidos e usados no Brasil, publicando vetos específicos para os produtos T.G. 5; Lipoless; Lipoless Eticos; Tirzazep Royal Pharmaceuticals e T.G. Indufar.
“As medidas foram motivadas pelo aumento das evidências de propaganda e comercialização irregulares, inclusive na internet, o que é proibido para medicamentos no Brasil. Dessa forma, as medidas foram editadas com o propósito de coibir o desvio de uso desses produtos, a fim de proteger a saúde da população”, disse a agência na ocasião.
A Anvisa frisou ainda que esses produtos não podem ser trazidos de fora para o Brasil. Medicamentos que não têm registro no país podem ser importados de forma excepcional e para uso exclusivamente pessoal apenas mediante prescrição médica e cumprimento de requisitos específicos.
No entanto, quando os produtos são alvo de proibições, como os citados nas resoluções, essa possibilidade também fica suspensa.
“O uso de medicamentos não aprovados no Brasil dificulta a rastreabilidade em caso de eventos adversos à saúde e impossibilita a adoção de medidas regulatórias em relação aos produtos, caso necessário”, alertou a Anvisa.
Fonte: O Globo
